Медицинский имплантационный PEEK: Откройте для себя 10 лучших мировых поставщиков

Введение в 10 мировых производителей медицинского PEEK

Полиефирэфиркетон (PEEK) - это полукристаллический высокопроизводительный ароматический полимер, обладающий стабильными химическими свойствами при высоких температурах, превосходными характеристиками трения, хорошей биосовместимостью, механической прочностью, рентгеновской прозрачностью и отсутствием цитотоксичности.

Синтез и очистка PEEK для медицинского применения

Синтез PEEK включает использование фторкетоновых и фенольных мономеров, а также катализаторов, таких как дифенилсульфон. Полученный сырой PEEK содержит остаточные мономеры, токсичные добавки и побочные продукты, вредные для организма человека, поэтому необходима дополнительная очистка для удаления примесей перед использованием в медицинских целях. Медицинский PEEK подразделяется на стандартный медицинский PEEK и имплантационный PEEK в зависимости от чистоты и производительности.

Стандартный медицинский PEEK

Этот вид PEEK обычно используется в наружных фиксаторах (например, ортопедические скобы), кратковременных интервенционных катетерах, компонентах насосов и расходных материалах, не предназначенных для имплантации, таких как опоры для зубных мостов. Для этих приложений требуется, чтобы материалы PEEK обладали определенной биосовместимостью, включая отсутствие цитотоксичности, гипоаллергенность и отсутствие раздражений, а также соответствовали соответствующим физическим и химическим стандартам.

Имплантационный PEEK

Как следует из названия, имплантационный PEEK используется в "имплантируемых устройствах", таких как ортопедические имплантаты (например, спинальные клетки, якоря для восстановления связок, интерфейсные винты), материалы для нейрохирургического восстановления (например, краниальные и челюстно-лицевые имплантаты) и сердечно-сосудистые продукты (например, сердечные клапаны и корпуса кардиостимуляторов). В последние годы модифицированный PEEK применяется в стоматологических имплантатах и травматологических пластинах, требующих высокой механической производительности. Имплантационный PEEK должен соответствовать строгим требованиям биосовместимости, включая системную токсичность, генотоксичность, канцерогенность, гемосовместимость и реакцию на имплантацию, а также соответствовать стандартам ASTM F2026.

Обзор 10 мировых производителей медицинского PEEK

EVONIK
EVONIK первым разработал нити из имплантационного PEEK для 3D-печати. Его продукт VESTAKEEP® демонстрирует превосходную производительность в медицинских приложениях, обеспечивая отличную биосовместимость, стабильность и простоту обработки.

SOLVAY
SOLVAY, базирующаяся в Брюсселе, Бельгия, производит PEEK Zeniva®, обладающий биосовместимостью, рентгеновской прозрачностью и уменьшенными побочными реакциями по сравнению с металлическими имплантатами.

VICTREX
VICTREX специализируется на материалах PEEK. Его биосовместимые полимеры PEEK-OPTIMA™ разрабатываются совместно с производителями медицинских устройств, чтобы ускорить запуск новых продуктов.

ZYPEEK
Основанная в 2006 году, компания ZYPEEK предлагает чистый и модифицированный PEEK для различных технологий, таких как литье под давлением и экструзия.

PEEKChina
PEEKChina специализируется на высокопроизводительных инженерных пластмассах, включая имплантационный AKSOPEEK®, который прошел тестирование по стандарту YY/T0660-2008.

JUNSUN
JUNSUN — первая китайская компания, производящая имплантационный PEEK. Ее материал NATUREGEN PEEK соответствует стандартам ISO 13485 и GB/T 16886.

PFLUON
PFLUON запустила проект по синтезу PEEK в 2010 году и вышла на рынок в 2015 году, активно развивая применение имплантационного PEEK в медицине.

JUSEP
JUSEP предлагает решения для медицинских приложений, такие как заменители костной ткани и прецизионные инструменты, с высокой совместимостью с костной тканью человека.

SHOUSU
SHOUSU производит специализированные медицинские PEEK-продукты, включая стоматологические пластины и компоненты искусственной кости.

ENSINGER
Немецкая компания ENSINGER производит материалы PEEK, широко применяемые в медицине, авиации, электронике и других отраслях.