телефон: +86 576 8880 5030
E-mail: sales@peekchina.com
С 2008 | ПРОИЗВОДИТЕЛЬ СТАНДАРТНЫХ ИЗДЕЛИЙ КИТАЯ PEEK
Биологическая и химическая инертность композита выше, чем у титана. По последним данным, у четырех из ста пациентов с установленными титановыми корнями наблюдаются аллергические реакции на них. PEEK абсолютно гипоаллергенен.
Для пациентов с утраченным объемом и толщиной челюстной кости особенно важна возможность компенсировать этот дефект. Гибкий ПЭЭК отлично адаптируется к жевательной нагрузке и стимулирует образование и рост минерализованной ткани, а не угнетает ее, как жесткие титановые сплавы.
Композитный полимер в ротовой полости не является препятствием для проведения химиотерапии и лучевой терапии.
Импланты из него отличаются небольшой толщиной и мало весят, поэтому позволяют минимизировать инвазивность хирургического вмешательства.
Композитные импланты не подвержены коррозионным процессам. Поэтому их можно подрезать, чтобы адаптировать для конкретного пациента — коррозия на срезе не появится.
Главным фактором, влияющим на возможность проведения имплантации, является время. Операция может быть выполнена при достижении ремиссии, когда удастся купировать общую интоксикацию организма и восстановить метаболизм. Обычно на это требуется около полугода.
Properties Information | ||||||
Property | Reference Standard | Test Method | Unit | Specification | Result | |
Physical Properties | Glass Transition | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 125-165 | 147 |
Temperature, Tg | ||||||
Melt Temperature, Tm | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 320-360 | 338 | |
Recrystallization | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 260-320 | 289 | |
Temperature, Tc | ||||||
Viscosity | ASTM F2026 | ISO 11443 | Pa·s | 400-480 | 437 | |
Infrared Spectrum | ASTM F2026 | ASTM F1579 | / | See Appendix X1 | See Appendix X2 | |
Density | ASTM F2026 | ASTM D1505 | kg/m3 | 1280-1320 | 1294 | |
Chemical Properties | Total Heavy Metals (Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb, and Sn), max | ASTM F2026 | US Pharmacopeia, | ppm | <100 | <10 |
Test 233 | ||||||
Mechanical Properties | Tensile Strength at Yield (zero slope), min | ASTM F2026 | ASTM D638, Type IV, 5.08 cm/min | MPa | 90 | 105 |
Tensile Strength at Break, min | ASTM F2026 | ASTM D638, Type IV, 5.08 cm/min | MPa | 70 | 80 | |
Elongation at Break, min | ASTM F2026 | ASTM D638, Type IV, 5.08 cm/min | % | 5 | 18 | |
Flexural Strength, min | ASTM F2026 | ASTM D790 | MPa | 110 | 163 | |
Flexural Modulus, min | ASTM F2026 | ASTM D790 | GPa | 3 | 4 | |
Impact Strength, | ASTM F2026 | ISO 180 | kJ/m2 | 4 | 9 | |
Notched Izod, min | ||||||
Biological Properties | Genotoxicity | ISO 10993-3 | ISO 10993-3 | / | Negative | Negative |
Animal Intracutaneous (Intradermal) Reactivity | ISO 10993-10 | ISO 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
Skin Sensitization | ISO 10993-10 | ISO 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
Acute Systemic Toxicity | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | No Acute Systemic Toxicity | No Acute Systemic Toxicity | |
Subchronic Systemic Toxicity | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | No Subchronic Systemic Toxicity | No Subchronic Systemic Toxicity | |
local Effects After Implantation | ISO 10993-6 | ISO10993-6 | / | No obvious difference between the test sample and the control sample | No obvious difference between the test sample and the control sample | |
In Vitro Cytotoxicity | ISO 10993-5 | ISO10993-5 | / | ≤1 | 1 | |
Evaluation of Haemolytic Properties | ISO 10993-4 | ISO10993-4 | % | <5 | 1 | |
Material Mediated Pyrogens | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | No Pyrogenic Responses | No Pyrogenic Responses | |
Extractables of The Material | ISO 10993-18 | ISO 10993-18 | μg/g | The contents of Phenyl Sulfone≤300 | The contents of Phenyl Sulfone<0.09 |